Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert die Fach- und breite Öffentlichkeit darüber, welche Impfstoffe beim Hersteller nicht verfügbar sind und wie lange diese Impfstoffe potenziell nicht ausgeliefert werden können.
Die Benachrichtigung über den Abverkauf von saisonalen Influenzaimpfstoffen durch den Zulassungsinhaber stellt keine Lieferengpassmeldung dar. Diese Impfstoffe kommen nur unmittelbar vor und während der Grippesaison für einen begrenzten Zeitraum (ca. September bis März) zum Einsatz und werden daher nur für diesen Zeitraum produziert und ausgeliefert.
Übersicht aller zugelassenen Influenza-Impfstoffe
Die folgende Tabelle gibt eine Übersicht, von welchen Impfstoffen einzelne Packungsgrößen nicht verfügbar sind. Es gibt bei diesen Impfstoffen andere Abpackungen, die auch im Handel sind. Diese werden in der Spalte 'Zusatzinformation' angegeben.
Ein Lieferengpass eines Impfstoffes ist definiert als eine voraussichtlich über zwei Wochen hinausgehende Unterbrechung der Auslieferung durch den Hersteller im üblichen Umfang oder als eine unerwartete, deutlich vermehrte Nachfrage, der der Hersteller nicht angemessen nachgekommen kann.
Die tatsächliche Marktverfügbarkeit ist aus den Informationen des PEI nicht ableitbar. Bedingt durch die Handelskette der Impfstoffe – vom Hersteller über den Großhandel bis hin zur Apotheke – kann auch ohne einen Lieferengpass in einzelnen Apotheken oder Regionen in Deutschland ein Impfstoff nicht vorhanden sein. Umgekehrt kann bei Apotheken oder Großhändlern noch Impfstoff verfügbar sein, obwohl ein Lieferengpass gemeldet wird.
Das Paul-Ehrlich-Institut gibt im Fall eines Lieferengpasses verfügbare alternative Impfoptionen an und weist darauf hin, im Fall des Einsatzes alternativer Impfstoffe die Hinweise in der Fachinformation, z.B. bezüglich der Impfindikation, zu berücksichtigen.
Es gibt Impfstoffe, die in Deutschland nicht vom Zulassungsinhaber vertrieben werden, sondern nur über den Parallelhandel erhältlich sind. Sollte ein solches Impfstoffprodukt nicht über den Parallelhändler erhältlich sein, liegt diese Information dem Paul-Ehrlich-Institut nicht vor.
Das PEI erhält ausschließlich Lieferengpassmeldungen von Zulassungsinhabern, die ihre Produkte in Deutschland vermarkten. Auf der Basis der in der Apotheke festgestellten Versorgungslücke besteht jedoch für diese Impfstoffprodukte die Möglichkeit einer Apothekeneinfuhr gemäß § 73 Abs. 3 Satz 1 Var. 1 AMG.
Das Paul Ehrlich-Institut (PEI) bietet hier Übersichten zu Lieferengpässen von Human-Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten auf der Basis von Informationen der Zulassungsinhaber an.
Kurzlink: www.pei.de/lieferengpaesse
Hier werden Lieferengpässe von Human-Impfstoffen veröffentlicht, die zum Schutz vor Infektionskrankheiten (Prävention/Prophylaxe, Schutzimpfung) und/oder zur Behandlung von Infektionskrankheiten (u. a. Post-Expositionsprophylaxe) eingesetzt werden.
Sie finden Angaben zu den Impfstoffen, die von den entsprechenden Zulassungsinhabern derzeit vermarktet werden. Die Übersichten enthalten keine Angaben zu Impfstoffen, die von Parallelvertreibern (meist unter gleichem Namen) auf den Markt gebracht werden. Wie groß der Bestand an verfügbaren Impfstoffdosen in den Filialen des pharmazeutischen Großhandels, in einzelnen Apotheken oder Arztpraxen ist, wird nicht erfasst.
Ein Lieferengpass ist definiert als eine über voraussichtlich zwei Wochen hinausgehende Unterbrechung einer Auslieferung des Zulassungsinhabers im üblichen Umfang oder eine unerwartete, deutlich vermehrte Nachfrage, der vom Zulassungsinhaber nicht angemessen nachgekommen werden kann.
Das Paul-Ehrlich-Institut gibt im Fall eines Lieferengpasses verfügbare alternative Impfoptionen an und weist darauf hin, im Fall des Einsatzes alternativer Impfstoffe die Hinweise in der Fachinformation, z.B. bezüglich der Impfindikation, zu berücksichtigen.
Ziel dieser Seiten ist es, einen Überblick darüber zu geben, ob die Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten nach den Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) zur Verfügung stehen. Deshalb werden beispielsweise Tumor-Impfstoffe/Tumor-Immuntherapeutika oder therapeutische Impfstoffe gegen Alzheimer oder andere Nicht-Infektionskrankheiten nicht gelistet.
Es gibt Impfstoffe, die in Deutschland nicht vom Zulassungsinhaber vertrieben werden, sondern nur über den Parallelhandel erhältlich sind. Sollte ein solches Impfstoffprodukt nicht über den Parallelhändler erhältlich sein, liegt diese Information dem Paul-Ehrlich-Institut nicht vor.
Das Paul-Ehrlich-Institut erhält ausschließlich Lieferengpassmeldungen von Zulassungsinhabern, die ihre Produkte in Deutschland vermarkten. Auf der Basis der in der Apotheke festgestellten Versorgungslücke besteht jedoch für diese Impfstoffprodukte die Möglichkeit einer Apothekeneinfuhr gemäß § 73 Abs. 3 Satz 1 Var. 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG).
Aktualisiert: 09.04.2024
Das Archiv bietet eine Übersicht nicht mehr bestehender Lieferengpässe von Human-Impfstoffen und den Meldungen zeitweise nicht verfügbarer einzelner Packungsgrößen für die Zeit von 2015 bis heute.
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Aktualisiert: 19.02.2024
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